体系工程师(2019-04-12)
岗位职责：
1.负责公司产品相关国家标准、行业标准、法律、法规及药监监管管理部门文件的收集，并在公司内部进行传达、落实，进行相关文件的起草；
2.负责公司《质量手册》、《质量目标与考核办法》、以及《程序文件》和《管理制度》的修订，做好文件评审、发放、回收、及体系文件管理工作；
3.负责质量体系运行过程中涉及到的记录表单格式确认审核及统一管理、发放工作；
4.协助部门经理进行内部审核和质量目标的定期考核，并进行相关文件记录的整理、归档工作；
5.协助部门经理做好药监部门质量管理体系考核前的申报、各种日常报表的填写、及医疗器械生产（经营）许可事项的申办，以及外部审核接待工作；
6.负责质量管理体系过程中不合格的纠正预防措施验证工作；
7.完成上级交办的其他任务。
任职要求：
1.本科以上学历；
2.具有YYT0287-2017 idt ISO13485-2016版内审员证书优先；
3.三年以上医疗器械质量相关工作经验；
4.工作认真踏实，具备良好的沟通能力。
工作地点：北京平谷区盘龙西路23号院
薪资面议
招聘邮箱：hr-fert@pwmedtech.com